г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, каб. 326А ПоискЛичный кабинет

Паспорт и журнал учёта стандартных образцов в лаборатории — образец 2026

Ф-33п. 6.4.13, 6.5, 6.6, 8.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Для чего нужен документ

Стандартные образцы (СО) — основа прослеживаемости в химическом анализе: через них лаборатория привязывает градуировку и контроль к аттестованному значению. Поэтому пункт 6.4.13 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует записей об их документах, результатах, сроках и пригодности, а пункт 6.5 связывает их с метрологической прослеживаемостью. Закупка СО идёт по правилам для внешних поставок (6.6). Основные положения о таких образцах даёт ГОСТ 8.315-2019.

Журнал состоит из двух таблиц. Первая — паспортные данные партии: аттестованное значение, погрешность, изготовитель, срок годности и условия хранения. Оригинал паспорта от изготовителя храните в отдельной папке и указывайте место. Вторая таблица — движение: кто вскрыл, сколько израсходовал, на какой раствор или контроль.

По этим записям можно пройти путь результата назад: от протокола к рабочему раствору в документе журнал приготовления растворов и дальше к партии СО.

Кто ведётОтветственный за стандартные образцы ведёт учёт поступления. Записи о вскрытии и расходе делает сотрудник, который взял образец.
Как частоВ день поступления партии и при каждом вскрытии или расходе. Сроки годности просматривать с периодичностью, заданной лабораторией, например ежемесячно.
Сколько хранитьСрок задаёт сама лаборатория в процедуре управления записями (п. 8.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019): стандарт числа лет не называет. Журнал и паспорта стоит хранить не меньше срока хранения протоколов, для которых применялись эти образцы.

Как выглядит бланк

Наименование организации
Лаборатория
Форма Ф-33
Редакция 1 от 01.11.2026

ЖУРНАЛ учёта стандартных образцов

Подразделение
Начат
Ответственный за стандартные образцы

1. Паспортные данные партии

№ записиНаименованиеТип, обозначениеПартияАттестованное значение, погрешностьИзготовительПолученКоличествоГоден доУсловия храненияГде паспортВходной контроль

2. Вскрытие и расход

Дата№ записи СОДействиеИзрасходованоОстатокНа что взятоГоден после вскрытия доИсполнитель

СО — стандартный образец. Тип, партию и аттестованное значение переносят из паспорта изготовителя.

Срок после вскрытия берут из паспорта; если его нет, срок устанавливает лаборатория и записывает основание.

Образцы с истёкшим сроком отделяют от рабочих и маркируют.

Ответственный за стандартные образцы

Реквизиты можно подставить в бланк: конструктор реквизитов. Они хранятся только в вашем браузере.

Типичные ошибки, которые находят эксперты

  • В журнале нет партии или паспорт не совпадает с партией на упаковке. Тогда нельзя подтвердить прослеживаемость результата.
  • Образец используют после окончания срока годности или срока после вскрытия, а записи об этом нет.
  • Условия хранения из паспорта не соблюдаются: образец стоит на полке, а паспорт требует холодильника.
  • Расход не записан. Рабочий раствор есть, но неясно, из какой ампулы и партии он приготовлен.
  • Срок после вскрытия не определён: в журнале есть дата вскрытия, но нет даты, до которой образец можно применять.
  • Паспорта лежат у исполнителей в разных папках, и на выездной оценке их долго ищут.

Частые вопросы

Что такое паспорт стандартного образца и нужно ли его вести самим?

Паспорт выдаёт изготовитель: в нём аттестованное значение, погрешность, срок годности и условия хранения. Самим его составлять не нужно. Лаборатория хранит оригинал и переносит ключевые данные в журнал. Если образец приготовлен внутри лаборатории, порядок его описания и аттестации она устанавливает сама.

Можно ли использовать стандартный образец после срока годности?

Лучше не применять его для градуировки и контроля точности: вы теряете подтверждённое аттестованное значение. Если образец всё же нужен для вспомогательных целей, порядок должен быть описан в процедуре лаборатории, а решение записано. Просроченные образцы отделите от рабочих и промаркируйте, чтобы их случайно не взяли.

Что записывать при вскрытии ампулы?

Дату, номер записи партии, какую ампулу вскрыли, сколько взяли, на какой раствор или контроль, кто это сделал и до какой даты годен остаток. Срок после вскрытия берите из паспорта. Если он там не указан, лаборатория устанавливает его сама и записывает основание.

Откуда брать тип образца и номер партии?

Из паспорта и этикетки изготовителя. Сверьте их с упаковкой при поступлении и запишите в журнал без сокращений. Для образцов утверждённого типа сведения можно проверить в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений. Не переносите номера из старых журналов: у новой партии другие данные и другой срок.

Лист ожидания