СМК по процессам
Десять задач годового цикла менеджера по качеству. В каждом разделе — что требует стандарт, как сделать, какие формы нужны и что спросит эксперт.
8.3
Управление документацией
Регистр документов, ревизия, рассылка, архив
2 статьи · 3 формы6.2Персонал
Инструкции, матрица компетентности, обучение, допуск, мониторинг
2 статьи · 3 формы6.4Оборудование и метрология
Поверка и калибровка, карточки, ТО, промежуточные проверки, СО и реактивы
2 статьи · 22 формы7.2Методики и заявки
Заявки и договоры, актуализация, внедрение, верификация и валидация
2 статьи · 11 форм7.7Качество результатов
План ВЛК, контрольные карты, МСИ, неопределённость, протоколы
3 статьи · 17 форм8.5Риски и возможности
Реестр, оценка, планы действий, беспристрастность
2 статьи · 1 форма7.10Несоответствия и жалобы
Регистрация, анализ причин, корректирующие действия
2 статьи · 3 формы8.8Внутренний аудит
Программа, чек-листы, отчёт
2 статьи · 3 формы8.9Анализ со стороны руководства
Входные данные, протокол, решения
1 статья · 1 формаФСАВзаимодействие с ФСА
Заявки, отчётность во ФГИС, выездная оценка, ответы на замечания
2 статьи · 0 форм