Взаимодействие с ФСА
Что аккредитованная лаборатория передаёт во ФГИС, когда проходит подтверждение компетентности, кто за это отвечает и как отвечать на замечания экспертов.
С Федеральной службой по аккредитации (ФСА, Росаккредитация) лаборатория работает по двум линиям. Первая — сведения по событиям через ФГИС Росаккредитации (федеральную государственную информационную систему в области аккредитации). Вторая — подтверждение компетентности (ПК) по графику из закона. Ежегодной отчётности по приказу № 704 нет.
Что требуют закон и приказы
В пунктах ГОСТ этого процесса нет. Требования заданы другими актами.
- Закон № 412-ФЗ, ст. 13. Передавать сведения через ФГИС бесплатно и своевременно. Отвечать на жалобы — 10 рабочих дней, на запросы документов Росаккредитации — 15 рабочих дней.
- Приказ № 704 с изменениями приказа № 730. Протоколы — 5 рабочих дней со дня регистрации. Работники и оснащение — 10 рабочих дней, но не позднее начала работы или использования. Результаты межлабораторных сличений (МСИ) — 5 рабочих дней, только лаборатории из п. 4 приказа. Подробности — в статье Что и когда передавать во ФГИС Росаккредитации.
- Закон № 412-ФЗ, ст. 24. ПК проходит в первый год, не реже раза в два года и каждые пять лет. Аккредитация бессрочна, переаккредитации нет.
- Постановление № 2050. Общий срок ПК — 40 или 47 рабочих дней, заявление подаётся не позднее чем за 20 дней до срока.
- Приказ № 707 и приказ № 657. Первый содержит Критерии и подтверждающие документы, второй — перечень документов к заявлению.
Важно. Приказы № 704 и № 707 действуют до 01.01.2027. Проект о продлении до 01.09.2032 на 30.10.2026 не принят. Что будет после этой даты, утверждать пока нельзя.
Что сделать за год
- Назначить ответственного за ФГИС и его замену.
- Отмечать передачу каждого протокола в журнале протоколов.
- Вести список изменений в штате, оборудовании и помещениях.
- Поставить в календарь дату следующей ПК и срок подачи заявления.
- Держать актуальными сведения для экспертов и готовиться к выездной оценке.
- Отвечать на замечания в срок: порядок и сроки.
Кто отвечает
| Кто | За что |
|---|---|
| Руководитель лаборатории | Подписывает заявления, принимает решения |
| Менеджер по качеству (МК) | Ведёт ПК, замечания, контроль сроков |
| Ответственный за ФГИС | Передаёт протоколы и изменения |
| Метролог, кадровая служба | Сообщают об изменениях в день события |
Что спросит эксперт
Что проверяет эксперт. Эксперт может сверить сведения во ФГИС с журналом протоколов, перечнем оборудования и списком сотрудников.
- Совпадают ли сведения о работниках и приборах с тем, кто и на чём работает?
- Как вы следите за сроками передачи?
- Устранены ли прошлые несоответствия и есть ли подтверждения?
Частые вопросы
Нужно ли сдавать ежегодный отчёт в Росаккредитацию?
Нет. В приказе № 704 нет ежегодной или периодической формы: все сроки привязаны к событию.
Что будет, если год не передавать сведения о протоколах?
Год без сведений о выданных протоколах — основание прекращения аккредитации (ст. 22 Закона № 412-ФЗ).
Когда подавать заявление на ПК?
Не позднее чем за 20 дней до срока. Для ПК первого года — не ранее чем за 4 месяца до годовщины аккредитации. Порядок описан в гиде Подтверждение компетентности лаборатории: сроки и этапы.