Ответ на замечание показывает, что именно найдено, почему это случилось, что исправлено и чем это подтверждается. Сначала определите стадию: от неё зависят сроки и варианты ответа. Самый короткий срок — 3 рабочих дня на возражение по акту, считая со дня ознакомления.
Сроки ниже взяты из Правил по постановлению № 2050 (ред. от 11.06.2026) и ст. 17, 23 и 24 Закона № 412-ФЗ.
Шаг 1. Определите стадию
| Стадия | Что происходит | Что делает лаборатория | Срок |
|---|---|---|---|
| Документарная оценка при аккредитации и расширении | Экспертное заключение. Росаккредитация решает: выездная оценка, выездная с устранением несоответствий до её завершения, отказ (п. 37) | Устраняет несоответствия, если принято такое решение | До завершения выездной оценки |
| Акт выездной экспертизы | Лаборатория знакомится с актом | При несогласии подаёт возражение (п. 44, при подтверждении компетентности — п. 42) | 3 рабочих дня со дня ознакомления |
| Приостановление процедуры при аккредитации и расширении | Выявлены несоответствия (ч. 8 ст. 17 Закона № 412-ФЗ) | Устраняет и отправляет отчёт (п. 52) | До 20 рабочих дней |
| Итог подтверждения компетентности (ПК) | Решение: подтвердить, приостановить действие с перечнем несоответствий и сроком либо направить перечень без приостановления (ч. 10 ст. 24) | Устраняет и отчитывается | Срок указан в решении |
После отчёта при приостановлении процедуры идёт оценка устранения — 10 рабочих дней (п. 53). Итог эксперта — до 30 рабочих дней с учётом сроков пп. 52–53 (п. 54). Проверка в Росаккредитации — 15 рабочих дней (п. 55). Сроки пп. 52–54 в общий срок услуги не входят, поэтому планируйте работу и договоры с запасом.
Шаг 2. Разберите каждое замечание отдельно
Выпишите замечания в таблицу и назначьте ответственного в тот же день. По каждому ответьте на четыре вопроса:
- Какой пункт и какое требование нарушены?
- Какой факт приведён и верен ли он?
- Входит ли несоответствие в перечень, утверждённый приказом Минэкономразвития № 649 с изменениями приказа № 134? От этого зависит, грозит ли приостановление.
- Согласны ли вы?
Шаг 3. Если не согласны, подайте возражение в срок
Возражайте по существу. Укажите пункт, приведите документ или запись, из которых видно, что требование выполнено. Не спорьте с тоном и не объясняйте трудности: нужен факт. Заранее назначьте того, кто в эти 3 рабочих дня успеет собрать документы и подпись руководителя.
Эксперты не вправе запрашивать то, что заявитель уже представил (п. 24 Правил аккредитации, п. 25 Правил ПК). Если вас просят подать документ повторно, сошлитесь на эту норму и укажите, когда документ был направлен.
Шаг 4. Устраните несоответствие и его причину
Каждое принятое замечание регистрируйте в журнале несоответствий. Дальше три действия, и все три должны быть видны в ответе:
- Коррекция: исправить конкретный случай.
- Причина и корректирующее действие: изменить процесс (порядок). Удобно вести в карте корректирующих действий.
- Распространённость: проверить, нет ли таких же случаев в других группах, методиках и журналах.
Если срок короткий, а результативность проверить ещё нельзя, напишите, когда и как она будет проверена. Не выдавайте выполненное действие за проверенный результат.
Шаг 5. Подготовьте ответ
Ответ строится по одной схеме на каждое замечание.
| Раздел | Условный пример |
|---|---|
| Замечание | Нет записи о верификации МИ-05 (условно) |
| Пункт | П. 7.2.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 |
| Факт и его оценка | Верификация проведена, но результаты не оформлены. Замечание принято |
| Причина | В процедуре внедрения методик нет обязательного шага оформления записи |
| Коррекция | Записи оформлены, приложены данные верификации |
| Корректирующее действие | Процедура дополнена контрольным листом внедрения, сотрудники ознакомлены |
| Проверка других случаев | Просмотрены все методики области, других случаев нет |
| Подтверждение | Запись о верификации, новая редакция процедуры, лист ознакомления |
| Ответственный, срок | Иванова А. П., 15.12.2026 |
| Проверка результативности | При следующем внедрении методики, не позднее следующего внутреннего аудита |
Прикладывайте только то, что подтверждает сказанное: страницы журнала, приказ, новую редакцию, лист ознакомления. Покажите дату изменения. Если причина требует времени, дайте план с реальными сроками, а не обещание.
Шаг 6. Следите за последствиями срыва
| Что случилось | Чем грозит |
|---|---|
| Не получен в срок отчёт об устранении | Основание приостановления (ст. 23) |
| По итогам проверки отчёта несоответствия не устранены | Основание приостановления (ст. 23) |
| Нарушение не устранено при приостановлении | Основание прекращения (ст. 22), кроме случая частичного сокращения |
| Более двух за год нарушений, повлекших приостановление | Основание прекращения (ст. 22) |
На время приостановления выдавать документы в этой области нельзя. Контрагентов за предшествующий год нужно уведомить любым доступным способом (ст. 13). Подробнее — в материале о приостановлении.
На чём обычно ошибаются
- Отвечают на формулировку, а не на причину: исправили запись, процесс не изменили.
- Причина названа как «человеческий фактор», а действие — «провести инструктаж».
- Проверяют только одну точку, хотя такая же ошибка может быть в других журналах.
- Прикладывают лишнее, и нужное подтверждение теряется.
- Ждут последнего дня: подпись, сверка и передача тоже требуют времени.
Типовые замечания и способы их избежать собраны в гиде Типовые замечания на выездной оценке и как их избежать.
Что проверяет эксперт. При оценке устранения смотрят, соответствует ли действие причине и есть ли подтверждение. На следующей оценке могут проверить, не повторилось ли несоответствие.
Частые вопросы
Обязательно ли соглашаться со всеми замечаниями?
Нет. Если факт неверен или требование выполнено, подайте возражение в срок и приложите документы. Несогласие без доказательств ничего не даст.
Что важнее в ответе: коррекция или причина?
Нужно и то и другое. Без коррекции останется конкретное нарушение, без причины оно повторится. Ответ только с коррекцией вызовет вопросы при оценке устранения.
Что будет, если отчёт не отправить вовремя?
Не полученный в срок отчёт об устранении — самостоятельное основание приостановления (ст. 23 Закона № 412-ФЗ). Поэтому отчёт ставьте в календарь сразу и заранее назначьте того, кто подпишет его и отправит.
Нужно ли хранить ответ на замечание?
Да. Ответ, карта и подтверждения — записи системы менеджмента качества (СМК). Храните их вместе и вынесите итоги на анализ со стороны руководства: внешние оценки входят в обязательные входные данные.