г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, каб. 326А ПоискЛичный кабинет

Карта корректирующих действий в лаборатории — образец 2026

Ф-11п. 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Для чего нужен документ

Карта корректирующих действий ведёт одно несоответствие от описания до проверки результата. Она помогает выполнить пункт 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: отреагировать, найти причину, выяснить, нет ли похожих случаев, принять меры, проверить, что они сработали, и при необходимости обновить риски и систему менеджмента.

Главный раздел — анализ причин. В бланке заложен приём «пять почему»: каждый ответ становится следующим вопросом, пока причина не окажется в процессе, а не в человеке. Ответ «сотрудник невнимателен» здесь не финал: спросите, что позволило ошибке пройти незаметно.

Проверка результативности идёт через время: смотрите, не повторилось ли несоответствие в новых записях. Закрыть карту в день внедрения нельзя — ещё нечего проверять. Номер карты менеджер по качеству (МК) ставит в журнал несоответствий; правки документов идут через лист регистрации изменений, а новые угрозы — в реестр рисков.

Кто ведётМенеджер по качеству (МК) открывает карту и проверяет результативность. Ответственный за процесс разбирает причины и выполняет действия. Руководитель лаборатории закрывает карту.
Как частоНа каждое несоответствие, по которому решено устранять причину. Критерий — в процедуре о несоответствиях. Проверка результативности — через срок, достаточный, чтобы ситуация могла повториться.
Сколько хранитьСрок задаёт сама лаборатория в процедуре управления записями. Карта хранится вместе с журналом несоответствий и подтверждениями выполненных действий.

Как выглядит бланк

Наименование организации
Лаборатория
Форма Ф-11
Редакция 1 от 01.11.2026

КАРТА корректирующих действий

Номер карты
Дата открытия
Связанная запись
Что произошло
Что сделали сразу (коррекция)
Последствия
Похожие случаи
Корневая причина
Обновление реестра рисков
Изменения в системе менеджмента

Анализ причин: пять почему

№ п/пВопросОтвет

План действий

№ п/пДействиеОтветственныйСрокВыполненоПодтверждение

Проверка результативности

Что проверяемКритерийВыборкаРезультатДатаКто проверил

Срок и способ проверки результативности выберите до начала действий.

Если несоответствие повторилось, карта остаётся открытой: вернитесь к анализу причин.

Ответственный за действия
Результативность проверила
Карту закрыл, 29.10.2026

Реквизиты можно подставить в бланк: конструктор реквизитов. Они хранятся только в вашем браузере.

Что входит в Базовый комплект СМК

Типичные ошибки, которые находят эксперты

  • Причина — «человеческий фактор» или «невнимательность». За этим нет ни анализа, ни изменения в процессе.
  • Действие — «провести беседу с сотрудником». Процесс не изменился, ошибка повторится с другим человеком.
  • Карта закрыта в день выполнения, результативность не проверена.
  • Не проверено, нет ли таких же случаев в других журналах, группах и пробах.
  • Не обновлён реестр рисков, хотя несоответствие показало новую угрозу.
  • У действий нет ответственного и срока, либо срок истёк и продлён без отметки.

Частые вопросы

Как проверить результативность корректирующего действия?

Заранее выберите признак и выборку: например, 30 записей журнала за месяц после внедрения без пропусков. Проверяйте через время, достаточное, чтобы ситуация могла повториться. Запишите, кто проверил, что смотрел и какой получен результат. Если несоответствие вернулось, карта не закрывается: причина найдена неверно.

Когда нужна карта, а когда достаточно записи в журнале?

Критерий задаёт лаборатория. Карта нужна, если несоответствие может повториться, затронуло результаты или найдено на аудите. Разовая описка без последствий может остаться записью в журнале с обоснованием. Действия должны быть соразмерны значимости: не раздувайте бумаги ради мелочи и не закрывайте серьёзное одной строкой.

Сколько раз спрашивать «почему»?

Пять — условная цифра. Останавливайтесь, когда причина указывает на то, что можно изменить в процессе: форму, процедуру, контроль, обучение. Если следующий ответ уходит за пределы лаборатории или сводится к фразе «так принято», запишите последнюю причину, которой вы можете управлять, и назначьте меру.

Лист ожидания