Лист регистрации изменений документа лаборатории — образец 2026
Для чего нужен документ
Лист регистрации изменений показывает историю документа: что, когда, на каком основании и кем изменено. Это запись к пункту 8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: изменения и текущая редакция должны быть видны, а не угадываться по дате файла.
Лист вкладывают в конец документа системы менеджмента качества (СМК) или ведут рядом с ним. Графа «Основание» важнее, чем кажется. Она связывает правку с её причиной: аудитом, корректирующим действием, новым стандартом. Тогда и через год понятно, зачем изменили пункт, и можно проверить, сработала ли правка.
Номер редакции в листе должен совпадать с регистром документов и с обозначением в самом документе. После каждой правки менеджер по качеству (МК) знакомит сотрудников с новой редакцией по листу ознакомления.
Как выглядит бланк
Лаборатория
Редакция 1 от 01.11.2026
ЛИСТ регистрации изменений
- Документ
- Обозначение
- Действующая редакция
- Владелец документа
| № изм. | Новая редакция | Пункт, раздел | Что изменено | Основание | Дата введения | Кто внёс | Подпись |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
Лист ведите на весь срок действия документа. Формулировка должна показывать, что изменено по существу.
После записи обновите регистр документов и проведите ознакомление с новой редакцией.
Испытательная лаборатория
Редакция 1 от 01.11.2026
ЛИСТ регистрации изменений
- Документ
- Отбор и обращение с пробами
- Обозначение
- СТО-05
- Действующая редакция
- 4
- Владелец документа
- Кузнецова Е. Н., ведущий инженер-химик
| № изм. | Новая редакция | Пункт, раздел | Что изменено | Основание | Дата введения | Кто внёс | Подпись |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | п. 4.3 | Уточнены условия перевозки проб воды, добавлена ссылка на акт отбора | Замечание руководителя лаборатории от 20.01.2026 | 02.02.2026 | Кузнецова Е. Н. | (подпись) |
| 2 | 3 | разд. 2, п. 4.1 | Ссылка на ГОСТ 31861-2012 заменена на ГОСТ Р 59024-2020 | Ревизия документов от 10.03.2026 | 16.03.2026 | Кузнецова Е. Н. | (подпись) |
| 3 | 4 | п. 5.3, журнал приёма | Введена обязательная запись температуры пробы при приёмке, в журнале приёма новая графа | НС-2026-09, карта КД-2026-04 | 01.10.2026 | Кузнецова Е. Н. | (подпись) |
Лист ведите на весь срок действия документа. Формулировка должна показывать, что изменено по существу.
После записи обновите регистр документов и проведите ознакомление с новой редакцией.
Типичные ошибки, которые находят эксперты
- В графе «Что изменено» стоит «внесены изменения» или «актуализация». Непонятно, какой пункт правили и зачем.
- Нет основания для правки. Особенно заметно после аудита: замечание есть, правка есть, а связи между ними нет.
- Редакция в листе, в регистре и в самом документе различается.
- Правка внесена рукой в рабочий экземпляр, а в оригинале и в листе её нет.
- После правки не пересмотрели связанные формы: процедура требует новую запись, а в журнале нет такой графы.
- Дата введения стоит раньше, чем сотрудники узнали об изменении.
Частые вопросы
Чем редакция отличается от изменения?
Изменение — точечная правка. Редакция — новая версия документа целиком. Лаборатория сама решает в процедуре управления документами, как их вести: каждую правку выпускать новой редакцией или копить изменения. Главное — единое правило и чтобы номер действующей версии был виден в документе и в регистре.
Можно ли исправлять документ от руки?
Отдельного запрета нет, но порядок нужно описать в процедуре: кто вправе исправлять, как помечается правка и когда выпускается новая версия. Для рабочего экземпляра это быстрый способ, но такую правку легко не заметить. Надёжнее выпускать новую редакцию, особенно если документ лежит в нескольких местах.
Нужен ли лист регистрации изменений при электронном документообороте?
Отдельный бумажный лист не нужен, если система сама хранит историю: кто, когда и что изменил, а прежние версии можно открыть. Проверьте, что в истории видно основание правки; если такого поля нет, пишите его в комментарии к версии. Важна не форма, а восстановимая цепочка изменений.