Базовый комплект документов СМК лаборатории
Вся СМК по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: положение, руководство по качеству, процедуры, инструкции, формы с образцами заполнения.
Что входит
Уровень 1 — политика
Положение о лаборатории, руководство по качеству, политика и цели в области качества, заявление о беспристрастности и конфиденциальности, структура и область деятельности.
Уровень 2 — процедуры (СТО/СОП)
Управление документами и записями, персонал, оборудование и метрологическая прослеживаемость, СО и реактивы, условия окружающей среды, выбор, верификация и валидация методик, отбор и обращение с образцами, обеспечение достоверности результатов (ВЛК, МСИ), оценка неопределённости, оформление протоколов, несоответствующая работа, жалобы, риски и возможности, корректирующие действия, внутренний аудит, анализ со стороны руководства, закупки и внешние поставщики, управление данными и ЛИС.
Уровень 3 — инструкции
Должностные инструкции (руководитель, менеджер по качеству, метролог, ответственный за оборудование, испытатель), охрана труда, пожарная безопасность, работа с ПК и данными.
Уровень 4 — формы и записи
Регистр документов, журналы, карточки оборудования, графики, протоколы аудита, приказы — каждая в пустом виде и с образцом заполнения.
Формы модуля
Посмотрите любую до покупки: 40 форм открыто на сайте.
Документы комплекта
Руководство по качеству, стандарты организации и инструкции: структура и начало каждого документа открыты. Посмотреть все документы.
Пакет «Аккредитация»
Всё для подтверждения компетентности и работы с решениями Росаккредитации: план подготовки на 12 недель, перспективный график, лист сверки ФГИС, перечень для экспертной группы, приказ о подготовке, план и отчёт об устранении несоответствий, порядок при приостановлении, уведомление контрагентов, журнал сроков ответов. К каждой форме — образец заполнения условной лабораторией. Подробнее, входит в полный пакет.
Частые вопросы
Нужно ли вступать в ассоциацию или платить членские взносы?
Нет. Цена одна для всех, членство нигде не требуется.
Гарантирует ли комплект прохождение аккредитации?
Нет. Решение принимает Росаккредитация по результатам оценки реальной работы лаборатории. Комплект даёт структуру и документы, которые нужно адаптировать к вашей области, оборудованию и людям.
Когда можно будет купить?
Продажи откроются после проверки комплекта на собственной лаборатории. Оставьте контакт в листе ожидания: сообщим первыми и закрепим стартовую цену.
В каком формате документы?
Word, чтобы вы могли адаптировать текст. На каждом документе — дата редакции.