Документы Базового комплекта
32 документов СМК: руководство, положение, процедуры и инструкции. Откройте любой: видны структура и начало текста. Полные версии в Word войдут в комплект.
Уровень 1. Политика
РК
Руководство по качеству лабораторииОписание системы менеджмента лаборатории по разделам 4–8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: как выполняется требование…
ПЛПоложение об испытательной лабораторииСтатус, задачи, структура, функции, права и связи испытательной лаборатории. Документ раскрывает раздел 5…
ПЦПолитика и цели в области качестваОбязательства руководства лаборатории и измеримые цели: компетентность, беспристрастность, стабильная работа…
ЗБЗаявление о беспристрастности и конфиденциальностиОбязательства руководства и сотрудников лаборатории по пп. 4.1 и 4.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019…
Уровень 2. Процедуры
СТО-01
Управление документами и записямиКак лаборатория выпускает, меняет и отменяет документы СМК, проверяет внешние документы, ведёт, защищает и…
СТО-02ПерсоналКак лаборатория задаёт требования к функциям, принимает, обучает, допускает к работе и проверяет…
СТО-03Помещения и условия окружающей средыКак лаборатория задаёт требования к помещениям, контролирует условия, разделяет несовместимые работы и…
СТО-04Оборудование и метрологическая прослеживаемостьКак лаборатория вводит оборудование в работу, планирует поверку, калибровку и аттестацию, обслуживает его и…
СТО-05Стандартные образцы и реактивыКак лаборатория принимает, хранит и расходует стандартные образцы и реактивы, готовит растворы, контролирует…
СТО-06Закупки и внешние поставщикиКак лаборатория определяет требования к закупкам, оценивает и выбирает поставщиков, принимает поставки и…
СТО-07Анализ заявок и договоровКак лаборатория принимает заявку, проверяет возможность выполнить работу, согласует условия с заказчиком и…
СТО-08Выбор, верификация и валидация методикКак лаборатория выбирает методику, поддерживает её актуальность, проводит верификацию и валидацию и вводит…
СТО-09Отбор и обращение с образцамиКак лаборатория планирует и проводит отбор, доставляет, принимает, идентифицирует, хранит и утилизирует…
СТО-10Технические записиЧто входит в технические записи лаборатории, как их вести, исправлять, проверять и хранить, чтобы результат…
СТО-11Оценка неопределённости измеренийКак лаборатория оценивает неопределённость результатов испытаний, пересматривает расчёт и указывает значение…
СТО-12Обеспечение достоверности результатовПорядок внутрилабораторного контроля и участия в сличениях: план, критерии, действия при выходе за критерий…
СТО-13Оформление протоколовКак лаборатория оформляет, проверяет, регистрирует, выдаёт и изменяет протоколы испытаний и передаёт сведения…
СТО-14ЖалобыКак лаборатория принимает и рассматривает жалобы, отвечает в срок 10 рабочих дней и готовит документы по…
СТО-15Несоответствующая работаПорядок действий при несоответствующей работе: регистрация, уровни риска, оценка влияния на выданные…
СТО-16Управление данными и ЛИСКак лаборатория проверяет информационные системы и таблицы, защищает данные, делает резервные копии…
СТО-17Риски и возможностиКак лаборатория выявляет и оценивает риски и возможности, включая беспристрастность, выбирает меры…
СТО-18Улучшение и корректирующие действияКак лаборатория собирает улучшения и отзывы заказчиков, ищет причины несоответствий, выполняет корректирующие…
СТО-19Внутренний аудитПорядок внутренних аудитов лаборатории: программа, аудиторы, подготовка, проведение, оформление находок…
СТО-20Анализ со стороны руководстваКак руководитель лаборатории анализирует систему менеджмента: периодичность, входные данные, совещание…
Уровень 3. Инструкции
ДИ-01
Должностная инструкция руководителя лабораторииКвалификация, обязанности, права и ответственность руководителя лаборатории по разделу 5 и п. 6.2 ГОСТ…
ДИ-02Должностная инструкция менеджера по качествуКвалификация, обязанности, права и ответственность менеджера по качеству лаборатории: поддержание СМК…
ДИ-03Должностная инструкция метрологаКвалификация, обязанности, права и ответственность метролога лаборатории: поверка, калибровка…
ДИ-04Должностная инструкция ответственного за оборудованиеКвалификация, обязанности, права и ответственность сотрудника, который ведёт оборудование лаборатории: учёт…
ДИ-05Должностная инструкция инженера-испытателяКвалификация, обязанности, права и ответственность инженера-испытателя: работа по допуску, записи, контроль…
ИН-01Инструкция по охране труда в лабораторииОбщие требования охраны труда для работников лаборатории: допуск и обучение, действия до работы, во время…
ИН-02Инструкция по пожарной безопасностиИнструкция о мерах пожарной безопасности в помещениях лаборатории: содержание помещений, ЛВЖ и ГЖ, закрытие…
ИН-03Инструкция по работе с компьютером и даннымиПравила для пользователей: доступ, ввод и исправление данных, таблицы, перенос, носители, резервные копии…