Риски и возможности
Как лаборатория выявляет и оценивает риски и возможности, включая беспристрастность, выбирает меры, встраивает их в работу и проверяет результат.
Структура документа
- 1. Назначение и область применения
- 2. Нормативные ссылки
- 3. Термины и сокращения
- 4. Ответственность
- 5. Когда пересматривают реестр
- 6. Выявление
- 7. Оценка
- 8. Выбор действий
- 9. Встраивание и проверка
- 10. Возможности
- 11. Беспристрастность и конфиденциальность
- 12. Связь с другими процессами
- 13. Записи
Начало документа
1. Назначение и область применения
1.1 Стандарт организации (СТО) устанавливает, как лаборатория (организация) выявляет и оценивает риски и возможности, выбирает действия, встраивает их в систему менеджмента качества (СМК) и проверяет их результативность.
1.2 Стандарт распространяется на все процессы лаборатории от заявки до выдачи протокола, а также на риски для беспристрастности и конфиденциальности.
1.3 Формальная методология не требуется. Лаборатория применяет простую балльную оценку, описанную ниже. Подробность определяет влияние риска на достоверность результатов.
2. Нормативные ссылки
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», пп. 4.1, 4.2, 8.5, 8.7.
3. Термины и сокращения
- Риск — событие, которое может помешать достоверному результату, выполнению обязательств или целям лаборатории.
- Возможность — обстоятельство, которое можно использовать для расширения работ, новых заказчиков, новой техники или улучшения.
- Балл — произведение вероятности и влияния.
- Владелец процесса — сотрудник, отвечающий за процесс и меры в нём.
- МК — менеджер по качеству; ВЛК — внутрилабораторный контроль; МСИ — межлабораторные сличения; ФГИС — федеральная государственная информационная система Росаккредитации.
Полный текст в Word входит в Базовый комплект СМК. Документ требует адаптации: значения в квадратных скобках лаборатория выбирает сама.