г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, каб. 326А ПоискЛичный кабинет

Журнал несоответствий в лаборатории — образец 2026

Ф-10п. 7.10, 8.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019бесплатный шаблон

Для чего нужен документ

Журнал несоответствий — единый список всего, что пошло не так: от выхода контроля за норматив до ошибки в протоколе. Он помогает выполнить пункт 7.10 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (несоответствующая работа) и служит входом для пункта 8.7 (корректирующие действия).

По каждой записи видно, что произошло, какие работы затронуты, оценено ли влияние на результаты, остановили ли работу и уведомлён ли заказчик. Графа «Коррекция» — что сделали сразу. Графа «Корректирующие действия» — устраняем ли причину. Заменить термометр — коррекция, выяснить, почему просрочку не заметили, — уже анализ причины.

Записывайте всё, а не только находки аудита: наблюдения сотрудников, внутрилабораторный контроль (ВЛК), жалобы, поверку, межлабораторные сличения. Пустой журнал — плохой признак. Менеджер по качеству (МК) разбирает записи на анализе со стороны руководства: повторы показывают системные причины. Серьёзные случаи идут в карту корректирующих действий.

Кто ведётМенеджер по качеству (МК) ведёт журнал и присваивает номера. Сообщить о несоответствии может и должен любой сотрудник.
Как частоЗапись — в день выявления несоответствия. Открытые записи менеджер по качеству просматривает регулярно, с периодичностью, заданной в процедуре.
Сколько хранитьСрок задаёт сама лаборатория в процедуре управления записями. Журнал нужен, пока можно поднять протоколы, затронутые записями.

Как выглядит бланк

Наименование организации
Лаборатория
Форма Ф-10
Редакция 1 от 01.11.2026

ЖУРНАЛ несоответствий

Подразделение
Журнал начат
Ведёт
№ записиДата выявленияИсточникЧто произошлоЗатронутые работы, протоколыВлияние на результатыКоррекция: что сделали сразуРешение по работе и заказчикуКорректирующие действияОтветственныйСрокЗакрыто

Оцените влияние и на текущую работу, и на уже выданные результаты.

Запись закрывает менеджер по качеству. Если открыта карта корректирующих действий, запись закрывается после проверки их результативности.

Журнал ведёт

Реквизиты можно подставить в бланк: конструктор реквизитов. Они хранятся только в вашем браузере.

Скачать бланк WordС образцом — в составе комплекта

Типичные ошибки, которые находят эксперты

  • Журнал пустой или содержит только находки аудита. Эксперт может спросить, как в лаборатории фиксируют выход контроля, сбой прибора и ошибки в протоколах.
  • Не оценено влияние на уже выданные протоколы.
  • Нет решения о заказчике: уведомлять его или нет и почему.
  • Смешаны коррекция и корректирующее действие: прибор заменили, запись закрыли, причину не разбирали.
  • Запись закрыта, но не видно, кто разрешил возобновить работу.
  • Одно и то же повторяется, а повторы никто не анализирует.

Частые вопросы

Что считать несоответствующей работой в лаборатории?

Любую работу или результат, которые не соответствуют вашим процедурам, методикам или договорённостям с заказчиком: нарушены условия хранения пробы, прибор вышел из-под контроля, просрочена поверка, ошибка в протоколе. Если результат мог пострадать, это несоответствие, даже если позже выяснится, что влияния не было.

Чем коррекция отличается от корректирующего действия?

Коррекция убирает следствие: заменили прибор, переделали анализ, перевыпустили протокол. Корректирующее действие устраняет причину, чтобы это не повторилось. Коррекция нужна всегда. Корректирующее действие нужно, если несоответствие может повториться или ставит под сомнение работу системы. Решение и его основание запишите в журнале.

Нужно ли всегда сообщать заказчику о несоответствии?

Если могли пострадать выданные ему результаты, да: заказчик должен узнать об этом, а работа при необходимости отзывается. Если несоответствие найдено до выдачи и результаты переделаны, отдельное уведомление может не понадобиться, кроме случая задержки. Решение и основание запишите в журнал, порядок опишите в процедуре.

Лист ожидания