Обеспечение достоверности результатов

Структура документа

1. 1. Назначение и область применения
2. 2. Нормативные ссылки
3. 3. Термины и сокращения
4. 4. Ответственность
5. 5. Планирование ВЛК
6. 6. Выполнение и анализ
7. 7. Действия при выходе за критерий
8. 8. Сравнение с другими лабораториями
9. 9. Актуализация
10. 10. Записи

Начало документа

1. Назначение и область применения

1.1 Стандарт организации (СТО) устанавливает, как лаборатория (организация) планирует, выполняет и анализирует контроль достоверности своих результатов: внутрилабораторный контроль (ВЛК) и сравнение с другими лабораториями.

1.2 Стандарт распространяется на все методики, объекты и исполнителей из области деятельности лаборатории.

2. Нормативные ссылки

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», п. 7.7.
• Критерии аккредитации, приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707, пп. 21, 23.4, 36. Срок действия приказа — до 01.01.2027.
• Р 1323565.1.038-2021 о политике ILAC в отношении проверки квалификации.
• СМ № 03.1-1.0008, версия 04.1: Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных испытаниях, отличных от проверок квалификации (далее — Политика).
• СМ № 04.1-1.0019, версия 02.1: Руководство Росаккредитации о соблюдении п. 21 Критериев в части п. 7.7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (далее — Руководство).
• Приказ Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704. Срок действия — до 01.01.2027.
• РМГ 76-2014 «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа», с поправкой (ИУС 5-2024).
• ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике».

3. Термины и сокращения

• ВЛК — контроль, который лаборатория выполняет своими силами.
• Оперативный контроль — проверка процедуры анализа вместе с рабочими пробами.
• Контроль стабильности — наблюдение за показателями контроля во времени, обычно по контрольным картам.
• Норматив контроля — числовой критерий приемлемости результата контроля.
• ПрК — проверка квалификации. Не путать с ПК — подтверждением компетентности.
• МСИ — межлабораторные сличения.
• Провайдер — организация, которая проводит ПрК.
• МК — менеджер по качеству; СО — стандартный образец; ФГИС — федеральная государственная информационная система Росаккредитации.

Полный текст в Word входит в Базовый комплект СМК. Документ требует адаптации: значения в квадратных скобках лаборатория выбирает сама.