Помещения и условия окружающей среды
Как лаборатория задаёт требования к помещениям, контролирует условия, разделяет несовместимые работы и действует при отклонениях.
Структура документа
- 1. Назначение и область применения
- 2. Нормативные ссылки
- 3. Термины и сокращения
- 4. Ответственность
- 5. Перечень помещений и требования
- 6. Ввод помещения в работу
- 7. Разделение работ
- 8. Контроль условий
- 9. Действия при отклонении
- 10. Доступ и порядок
- 11. Работы вне постоянных помещений
- 12. Изменения и сведения в Росаккредитацию
- 13. Записи
Начало документа
1. Назначение и область применения
1.1 Стандарт организации (СТО) устанавливает, как лаборатория (организация) определяет требования к помещениям и условиям, вводит помещения в работу, контролирует условия, разделяет несовместимые работы, ограничивает доступ и действует при отклонениях.
1.2 Стандарт распространяется на постоянные помещения лаборатории, места отбора образцов, передвижные лаборатории и временные работы вне постоянных помещений.
1.3 Охрана труда и пожарная безопасность описаны в ИН-01 и ИН-02. Настоящий стандарт касается условий, влияющих на достоверность результатов.
2. Нормативные ссылки
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», п. 6.3.
- Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
- Критерии аккредитации, утверждённые приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 (далее — Критерии), пп. 24.4, 26.7, 26.8, 26.14. Срок действия приказа — до 01.01.2027.
- Положение о составе сведений, утверждённое приказом Минэкономразвития России от 24.10.2020 № 704 (далее — приказ № 704), п. 1, п. 11 «а». Срок действия приказа — до 01.01.2027.
- [Санитарные правила и иные требования к участкам лаборатории: указать применимые документы.]
3. Термины и сокращения
- Контролируемый параметр — условие, которое влияет на результат и поэтому измеряется и записывается: температура, влажность, давление, освещённость, вибрация, запылённость, чистота воздуха.
- Требование к условиям — допустимый диапазон параметра со ссылкой на источник.
- Несовместимые работы — работы, которые могут загрязнить образец или исказить результат другой работы.
- Ответственный за помещение — сотрудник, назначенный для конкретного помещения.
- МК — менеджер по качеству. СИ — средство измерений. ФГИС — федеральная государственная информационная система Росаккредитации.
Полный текст в Word входит в Базовый комплект СМК. Документ требует адаптации: значения в квадратных скобках лаборатория выбирает сама.