г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, каб. 326А ПоискЛичный кабинет

Программа внутренних аудитов лаборатории — образец 2026

Ф-07п. 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Для чего нужен документ

Программа внутренних аудитов — план на период: что проверяем, когда и кто проверяет. Она нужна, чтобы выполнить пункт 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: аудиты идут по запланированным срокам, а при составлении программы учитывают важность работ, изменения в лаборатории и итоги прошлых аудитов.

Для каждого аудита задайте область и критерии. Графа «Почему включён» заставляет объяснить выбор: новое оборудование, жалоба, прошлое несоответствие. Такое обоснование может спросить эксперт.

В небольшой лаборатории удобно разбить стандарт на 3–4 части и закрыть их за год. Менеджеру по качеству (МК) лучше не проверять собственную работу: документы, аудиты и жалобы смотрит другой обученный сотрудник или внешний аудитор. После серьёзной жалобы или смены оборудования добавьте внеплановый аудит. Дальше идут чек-лист и отчёт об аудите.

Кто ведётМенеджер по качеству (МК) составляет и ведёт, руководитель лаборатории утверждает.
Как частоСоставляется на год или другой период, заданный в процедуре. Обновляется при переносах, внеплановых аудитах и существенных изменениях в лаборатории.
Сколько хранитьСрок задаёт сама лаборатория в процедуре управления записями. Программы прошлых лет храните вместе с отчётами об аудитах.

Как выглядит бланк

Наименование организации
Лаборатория
Форма Ф-07
Редакция 1 от 01.11.2026

ПРОГРАММА внутренних аудитов

Период программы
Цель
Критерии
Методы
Отчётность
Ответственный за программу

Внеплановый аудит назначают после серьёзной жалобы, смены ключевого оборудования или персонала, повторного несоответствия. Его вносят в таблицу отдельной строкой с причиной.

АудитЧто проверяемПункты ГОСТПочему включён: важность, изменения, прошлые итогиСрокиАудиторПроверяемыеИтог, отчёт

Аудитор не проверяет свою работу.

Цикл должен охватывать все пункты стандарта и все виды деятельности, включая отбор проб на выезде.

Составила
Утвердил

Реквизиты можно подставить в бланк: конструктор реквизитов. Они хранятся только в вашем браузере.

Что входит в Базовый комплект СМК

Типичные ошибки, которые находят эксперты

  • В программе только даты: нет области, критериев и аудитора. Это расписание, а не программа.
  • Каждый год одна и та же таблица: новая методика, жалобы и прошлые несоответствия не учтены.
  • Менеджер по качеству один проверяет всё, включая свои процессы.
  • За цикл не охвачены все пункты и виды деятельности, например отбор проб на выезде.
  • Аудит перенесён, а в программе нет нового срока и причины.
  • Запланирован только просмотр документов, хотя наблюдение за работой показывает, как на деле выполняются методики.

Частые вопросы

Как часто проводить внутренний аудит в лаборатории?

Стандарт требует запланированных интервалов, но конкретной частоты не называет. Решение за лабораторией: оно зависит от объёма работ, изменений и прошлых результатов. Для небольшой лаборатории удобно закрыть все пункты за год несколькими короткими аудитами. Выбранную периодичность запишите в процедуре и выполняйте.

Кто может быть внутренним аудитором в маленькой лаборатории?

Сотрудник, который обучен аудиту и понимает работу лаборатории, но не проверяет собственный участок. В небольшом коллективе удобно проверять друг друга: менеджер по качеству смотрит технические процессы, ведущий инженер — управленческие. Если людей не хватает, привлеките внешнего аудитора по договору с условием о конфиденциальности.

Нужно ли проверять все пункты стандарта каждый год?

Прямого требования о ежегодном охвате в стандарте нет: программа строится с учётом важности работ. Но пропускать пункты надолго рискованно: перед выездной оценкой окажется, что часть системы давно не проверялась. Удобно выстроить цикл так, чтобы за год охватить всё, а важные процессы смотреть чаще.

Можно ли изменить программу в течение года?

Да. Если произошла серьёзная жалоба, сменилось оборудование или методика, добавьте внеплановый аудит. Если срок сдвигается, запишите новую дату и причину. По программе должно быть видно, что планировали и что произошло на самом деле, поэтому прежнюю дату не затирайте.

Лист ожидания