Внутренний аудит
Что требует п. 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: программа аудитов, что сделать за год, кто проводит, что спросит эксперт и что меняет проект Критериев.
Внутренний аудит показывает, соответствует ли система менеджмента качества (СМК) вашим процедурам и стандарту и работает ли она на деле. Он идёт по программе с запланированными сроками, областью и критериями. Итог — отчёт, действия по находкам и данные для анализа со стороны руководства.
Что требует стандарт
Пункт 8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, своими словами:
- аудиты проводятся через запланированные интервалы, конкретный срок стандарт не называет;
- лаборатория ведёт программу: периодичность, методы, ответственность, планирование, отчётность;
- программа учитывает важность работ, изменения в лаборатории и итоги прошлых аудитов;
- у каждого аудита определены критерии и область;
- результаты доводятся до руководства;
- коррекции и корректирующие действия выполняются без необоснованной задержки;
- записи о реализации программы и результатах сохраняются (п. 8.8.2).
Для аккредитованной лаборатории и заявителя соответствие стандарту обязательно по п. 21 Критериев аккредитации (приказ № 707).
Важно. Проект изменений в Критерии (ID 167623 на regulation.gov.ru) добавляет правила внутреннего аудита: хранение записей не менее 3 лет и обязательный аудит не ранее чем за 60 до подачи заявления о подтверждении компетентности (слово «дней» в тексте проекта пропущено). На 30.10.2026 это только проект, он не принят. Лабораторные новшества в нём предусмотрены с 01.03.2027. Сам аудит не новость: п. 8.8 уже действует.
Что сделать за год
- Составить программу аудитов с учётом новых методик, жалоб и прошлых находок.
- Подготовить аудиторов и чек-листы.
- Провести аудиты: документы, наблюдение за работой, путь пробы.
- Выпустить отчёты и занести находки в журнал несоответствий.
- Проверить результативность действий и вынести итоги на анализ со стороны руководства.
Если времени мало, посмотрите, как уложить аудит в 2 дня.
Кто отвечает
| Кто | За что |
|---|---|
| Руководитель лаборатории | Утверждает программу и отчёты, выделяет ресурсы |
| Менеджер по качеству (МК) | Ведёт программу, сводит итоги |
| Аудиторы | Проверяют, пишут отчёт |
| Проверяемые | Показывают работу, подтверждают факты, выполняют действия |
Что спросит эксперт
Что проверяет эксперт. Эксперт может спросить, почему в программу включена именно эта область, и выбрать одну находку, чтобы пройти её до проверки результативности.
- Охвачены ли все пункты и виды деятельности, включая отбор проб на выезде?
- Кто проверял работу самого МК?
- Наблюдали ли вы за выполнением методик или смотрели только бумаги?
Частые вопросы
Как часто проводить аудит?
Стандарт называет запланированные интервалы, а не срок. Период задаёт программа. В небольшой лаборатории удобно разбить стандарт на части и закрыть их за год.
Нужен ли внешний аудитор?
Стандарт этого не требует. Внешний аудитор полезен, если внутри некому проверить работу МК.
Нужен ли аудитору сертификат?
В п. 8.8 такого требования нет. Компетентность аудитора лаборатория определяет сама и подтверждает записями.
Как сделать
Формы процесса
Бланк и образец заполнения открыты