ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
Что регулирует
Основной стандарт компетентности лаборатории. Разделы: общие требования (беспристрастность, конфиденциальность), структура, ресурсы (персонал, помещения, оборудование, прослеживаемость, внешние поставщики), процесс (от анализа запросов до управления данными) и система менеджмента. Соответствие стандарту требует п. 21 Критериев аккредитации. Действует с 01.09.2019, заменил ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
Что это значит для лаборатории
Составьте таблицу соответствия: каждому пункту — процедура, ответственный и запись. Записи прямо требуются, например, по пп. 6.2.5, 6.3.3, 6.4.13, 6.6.2, 7.1.8, 7.7.1, 7.10.2 и 8.4. Эксперт проверяет не текст процедуры, а можно ли по записям восстановить работу: кто, чем, по какому методу, в каких условиях. Начните с регистра документов, матрицы компетентности и перечня оборудования. Риски ведите в реестре, контроль достоверности — в плане внутрилабораторного контроля, итоги года — в протоколе анализа со стороны руководства. Пересказывать стандарт в документах не нужно: опишите свой порядок.