Чек-лист аудита — это вопросы по пунктам стандарта с местом для доказательства. Ниже вопросы по разделам 4–8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и записи, которые стоит посмотреть. Это наши вопросы, а не текст стандарта: дополните их своими процедурами и методиками. Бланк для заполнения — чек-лист внутреннего аудита.
Как пользоваться
- Выберите строки из области аудита по программе, остальные пропустите.
- Перепишите вопросы под свои процедуры, методики и названия журналов.
- Укажите выборку заранее: какие записи и сколько.
- На каждый вопрос запишите доказательство: документ, номер, дату.
- Найденное перенесите в отчёт и журнал несоответствий.
Выборку определяйте сами: сколько записей, за какой период, чьи работы. Берите не только свежие записи, но и редкие показатели, выездной отбор, работу новых сотрудников: там слабые места заметнее.
Вопрос с ответом «да» или «нет» лучше переформулировать так, чтобы ответ пришлось показать: не «ведётся ли журнал», а «покажите записи за прошлый месяц».
Разделы 4 и 5: беспристрастность и структура
| Пункт | Что спросить | Где смотреть |
|---|---|---|
| 4.1 | Какие риски для беспристрастности выявлены? Что изменилось в связях с заказчиками и собственниками? | Заявление руководства, реестр рисков, разговор с сотрудниками |
| 4.2 | Все ли, кто работает с данными заказчиков, дали обязательства о неразглашении? | Обязательства, договоры с внешними исполнителями |
| 5 | Совпадают ли структура и полномочия с реальной работой? Назначены ли замещающие? | Схема структуры, инструкции, приказы |
Раздел 6: ресурсы
| Пункт | Что спросить | Где смотреть |
|---|---|---|
| 6.2 | Есть ли допуск к работам, которые человек выполняет сейчас? Когда отслеживали его компетентность? | Матрица, листы допуска, записи по п. 6.2.5 |
| 6.3 | Контролируются ли условия там, где они влияют на результат? Что сделали при выходе за пределы? | Журнал условий, записи по п. 6.3.3 |
| 6.4 | Возьмите три прибора из протоколов: действовала ли поверка или калибровка на дату испытания? | Перечень, карточки, записи по п. 6.4.13 |
| 6.5 | Как результаты связаны с эталонами? Есть ли документы на стандартные образцы (СО)? | Свидетельства, сертификаты, паспорта СО |
| 6.6 | Оценены ли поставщики, влияющие на результат? | Реестр поставщиков, листы оценки, записи по п. 6.6.2 |
Раздел 7: процесс
| Пункт | Что спросить | Где смотреть |
|---|---|---|
| 7.1 | Проанализированы ли заявки до начала работ? Записаны ли изменения и переговоры с заказчиком? | Заявки, листы анализа, переписка, записи по п. 7.1.8 |
| 7.2 | Актуальны ли редакции методик? Есть ли верификация или валидация? | Записи по пп. 7.2.1.5 и 7.2.2.4 |
| 7.3 | Есть ли план и метод отбора? Понятны ли условия отбора из записи? | Акты отбора, записи по п. 7.3.3 |
| 7.4 | Записаны ли отклонения при приёмке и условия хранения? | Журнал приёма, записи по пп. 7.4.3 и 7.4.4 |
| 7.5 | Можно ли по записям восстановить результат? Видна ли история исправлений? | Рабочие журналы, записи по пп. 7.5.1 и 7.5.2 |
| 7.6 | Оценена ли неопределённость там, где она нужна? | Расчёты, сведения в методиках |
| 7.7 | Выполняется ли план внутрилабораторного контроля (ВЛК)? Видны ли тенденции? | План ВЛК, контрольные карты, записи по п. 7.7.1 |
| 7.8 | Полны ли протоколы? Как оформлены заключения о соответствии и изменения? | Протоколы, пп. 7.8.2, 7.8.6, 7.8.8 |
| 7.9 | Все ли жалобы записаны? Сравните журнал с перепиской | Журнал жалоб, записи по п. 7.9.3 |
| 7.10 | Оценено ли влияние на выданные протоколы? Кто разрешил возобновить работу? | Журнал несоответствий, записи по п. 7.10.2 |
| 7.11 | Как проверяются расчёты и передача данных? Какие были сбои? | Записи по п. 7.11.3 |
Раздел 8: система менеджмента
| Пункт | Что спросить | Где смотреть |
|---|---|---|
| 8.2 | Есть ли политика и цели? Знают ли их сотрудники? | Руководство по качеству, разговор |
| 8.3 | Есть ли на рабочих местах актуальные редакции? Изъяты ли устаревшие? | Регистр документов, рабочие места |
| 8.4 | Заданы ли сроки хранения? Находятся ли записи? | Процедура, архив, записи по пп. 8.4.1 и 8.4.2 |
| 8.5 | Обновлялся ли реестр? Чем подтверждена результативность мер? | Реестр рисков |
| 8.6 | Откуда приходят улучшения? Собираются ли отзывы заказчиков? | Анкеты, предложения, решения |
| 8.7 | Найдена ли причина? Проверена ли результативность? | Карты действий, записи по п. 8.7.3 |
| 8.8 | Выполняется ли программа? Дошли ли итоги до руководства? | Программа, отчёты, записи по п. 8.8.2 |
| 8.9 | Рассмотрены ли все входные данные? Выполнены ли решения? | Протокол, записи по пп. 8.9.2 и 8.9.3 |
Что добавить сверх стандарта
Эксперт оценивает не только ГОСТ. Добавьте вопросы из требований к аккредитованной лаборатории:
- переданы ли в срок сведения о протоколах и изменениях (что передавать во ФГИС);
- соответствуют ли протоколы ГОСТ Р 58973-2020, который входит в п. 23.3 Критериев аккредитации;
- есть ли план участия в проверке квалификации и подтверждения, если она невозможна (как составить план);
- описаны ли правила применения знака национальной системы аккредитации (п. 26 Критериев).
Проверка по одной пробе
Отдельные пункты могут выглядеть благополучно, а цепочка рвётся между журналами. Возьмите один протокол и пройдите назад:
- Протокол: номер, подпись, полнота (п. 7.8).
- Заявка и её анализ (п. 7.1).
- Акт отбора и запись о приёме (пп. 7.3, 7.4).
- Рабочие записи: кто, когда, на чём (п. 7.5).
- Прибор и его поверка на дату испытания (п. 6.4).
- Контроль в этой серии (п. 7.7).
- Допуск исполнителя на эту дату (п. 6.2).
Как записать ответ
Пример (условный). Пункт 7.4. Вопрос: записаны ли условия при приёмке? Выборка: 20 записей журнала приёма за август–сентябрь 2026. Итог: в двух записях от 08.09.2026 нет температуры (пробы В-1187, В-1188). Оценка: несоответствие, НС-2026-09. Такая запись позволяет перенести находку в отчёт об аудите без дополнительных вопросов к аудитору.
Что проверяет эксперт. Эксперт может взять заполненный чек-лист и проверить, какие записи смотрел аудитор. Ответы «да» и «нет» без выборки и доказательств ничего не показывают.
Частые вопросы
Нужно ли проверять все строки за один аудит?
Нет. Задайте область в программе, а за период охватите все пункты и виды деятельности, включая отбор проб на выезде.
Можно ли использовать чек-лист Росаккредитации?
Да, как дополнение. Но свои вопросы всё равно нужны: они привязаны к вашим процедурам и методикам.
Что отметить, если пункт не применяется?
Напишите, почему он не применяется. Например, если лаборатория не отбирает пробы, укажите это в отношении п. 7.3 и проверьте, что это совпадает с областью.