Анализ со стороны руководства
Что требует п. 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: как часто проводить анализ, какие данные собрать, кто отвечает, какие решения записать и что спросит эксперт.
Анализ со стороны руководства — это разговор руководителя лаборатории о том, работает ли система менеджмента качества (СМК), и записанные по его итогам решения. Менеджер по качеству (МК) готовит данные, но проводит анализ руководитель. Без решений с ответственными и сроками это просто отчёт МК.
Что требует стандарт
Пункт 8.9 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 состоит из трёх частей.
- Цель. Через запланированные интервалы руководство подтверждает, что система пригодна, достаточна и результативна, включая политики и цели. Конкретный срок стандарт не называет.
- Входные данные (п. 8.9.2). Изменения внутри и вокруг лаборатории, выполнение целей, пригодность политик и процедур, статус прошлых решений, аудиты, корректирующие действия, внешние оценки, объём и виды работ, отзывы заказчиков и сотрудников, жалобы, результативность улучшений, ресурсы, риски, достоверность результатов, обучение и другие значимые факторы. Они записываются.
- Выходные данные (п. 8.9.3). Решения и действия по четырём направлениям: результативность системы и процессов, улучшение работы, ресурсы, необходимые изменения.
Что сделать за год
- Закрепить в процедуре периодичность. Удобный вариант — раз в год, например в начале года.
- Назначить дату и заранее собрать данные: отчёты об аудитах, журналы, реестр рисков, итоги внутрилабораторного контроля и сличений.
- Провести совещание и пройти все входные данные.
- Оформить протокол с решениями, ответственными и сроками.
- Отслеживать выполнение решений и начать следующий анализ с их статуса.
Что собирать и как написать протокол, разобрано в статье Анализ со стороны руководства: входные данные и протокол.
Кто отвечает
| Кто | За что |
|---|---|
| Руководитель лаборатории | Проводит анализ, принимает и утверждает решения |
| МК | Собирает входные данные, ведёт протокол, следит за выполнением |
| Руководители групп, метролог | Дают данные по своим участкам, выполняют решения |
Что спросит эксперт
Что проверяет эксперт. Эксперт может сверить цифры в протоколе с журналами и взять одно решение, чтобы увидеть, как оно выполнено.
- Все ли входные данные рассмотрены, включая отзывы сотрудников и достаточность ресурсов?
- Что стало с решениями прошлого анализа?
- Откуда видно, что анализ проводил руководитель?
Частые вопросы
Обязательно ли проводить анализ раз в год?
Нет, стандарт не задаёт срок. Период определяет лаборатория, и он должен быть записан. При крупных изменениях, например при смене адреса или руководителя, разумно провести внеочередной анализ.
Можно ли провести анализ без совещания?
Форму стандарт не предписывает. Важно, чтобы руководитель сам рассмотрел входные данные и принял решения, а это было видно по записям.
Что писать, если по разделу ничего не произошло?
Оставьте раздел и укажите, что событий не было. Пропущенный раздел выглядит как невыполненное требование.
Формы процесса
Бланк и образец заполнения открыты