Журнал контроля дублирующими пробами в лаборатории — образец 2026
Для чего нужен документ
Дублирующая проба — тот же образец, испытанный независимо ещё раз, часто другим сотрудником. Это одно из средств мониторинга достоверности по пункту 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Пункт 7.7.1 требует записывать данные так, чтобы были видны тенденции, поэтому отдельный журнал удобнее разрозненных отметок.
Для микробиологии параллельное испытание названо в программе внутреннего контроля в пункте 15.1.2 ГОСТ ISO 7218-2015. Там же сказано, что интервал зависит от характера и частоты испытаний. Для количественного химического анализа подход описан в РМГ 76-2014.
Предел берите из метода или устанавливайте сами при внедрении метода, и записывайте источник рядом с результатом. Запись должна показывать не только «сошлось», но и что сделали, если не сошлось. Частоту дублей задайте в плане контроля качества.
Как выглядит бланк
Лаборатория
Редакция 1 от 01.11.2026
ЖУРНАЛ контроля дублирующими пробами
- Подразделение
- Основание
- Начат
| Дата | Код образца, дубля | Продукция | Показатель, метод | Исполнитель 1 и 2 | Результат 1 | Результат 2 | Расхождение | Предел, источник | Вывод | Действия | Проверил |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Предел записывают вместе с источником: метод, расчёт при внедрении, документ лаборатории.
Все значения в образце условные. Сводку за период передают на анализ со стороны руководства.
КМАФАнМ — количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов; КОЕ — колониеобразующие единицы.
Испытательная лаборатория
Редакция 1 от 01.11.2026
ЖУРНАЛ контроля дублирующими пробами
- Подразделение
- Группа физико-химических и микробиологических испытаний
- Основание
- План контроля качества на 2026 год
- Начат
- 12.01.2026
| Дата | Код образца, дубля | Продукция | Показатель, метод | Исполнитель 1 и 2 | Результат 1 | Результат 2 | Расхождение | Предел, источник | Вывод | Действия | Проверил |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 21.10.2026 | ФХ-0761/26, Д-0761 | Колбаса варёная | Влага, ГОСТ 9793-2016 | Смирнов Д. В., Иванова А. П. | 64,2 % | 64,6 % | 0,4 % | 0,5 %, из метода (условно) | В пределе | Нет | Кузнецова Е. Н. |
| 23.10.2026 | МБ-0512/26, Д-0512 | Колбаса варёная | КМАФАнМ, ГОСТ 10444.15-94 | Кузнецова Е. Н., Иванова А. П. | 1,2 · 10² КОЕ/г (2,08 lg) | 1,5 · 10² КОЕ/г (2,18 lg) | 0,10 lg | 0,30 lg, расчёт СТО (условно) | В пределе | Нет | Смирнов Д. В. |
| 23.10.2026 | ФХ-0784/26, Д-0784 | Сыр полутвёрдый | Массовая доля жира, МИ-05 (условно) | Смирнов Д. В., Иванова А. П. | 27,1 % | 28,4 % | 1,3 % | 0,6 %, из метода (условно) | Превышен | Повторно из остатка: 27,3 и 27,5 %. Причина: не перемешан образец. Выдача задержана, запись в журнале несоответствий № 18/26 | Кузнецова Е. Н. |
Предел записывают вместе с источником: метод, расчёт при внедрении, документ лаборатории.
Все значения в образце условные. Сводку за период передают на анализ со стороны руководства.
КМАФАнМ — количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов; КОЕ — колониеобразующие единицы.
Типичные ошибки, которые находят эксперты
- Оба результата получены одним сотрудником из одной навески и одного разведения. Такой контроль почти ничего не проверяет.
- Нет предела и его источника, поэтому вывод «соответствует» ничем не подтверждён.
- Результаты подсчёта колоний сравнивают в простых числах, хотя критерий задан в логарифмах.
- Дубль выбран заранее, и сотрудник знает ожидаемый результат.
- При превышении предела ничего не записано: нет причины, повторения и решения по выданным результатам.
- Данные не сводятся за период, поэтому тенденцию увидеть нельзя.
Частые вопросы
Как часто проводить контроль дублирующими пробами?
Фиксированной частоты пункт 7.7 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не задаёт. ГОСТ ISO 7218-2015 связывает интервал с характером испытаний и их частотой. Определите частоту сами, по числу испытаний, рискам и ошибкам прошлых лет, и запишите её в план. Для редких испытаний уместнее контроль прямо вместе с испытанием.
Какой предел расхождения брать для микробиологии?
Если метод его задаёт, берите из метода. Если нет, рассчитайте по собственным данным при внедрении и запишите способ расчёта. Результаты подсчёта обычно сравнивают после перевода в логарифмы. Значение в образце условное: не переносите его в свою работу без расчёта.
Что делать, если дубли разошлись?
Остановите выдачу результатов по затронутым образцам, проверьте расчёты, образец, реактивы и оборудование, повторите испытание, если это возможно. Запишите причину и решение. Если затронуты уже выданные протоколы, оформите запись в журнале несоответствий и оцените последствия для заказчика.