Промежуточная проверка показывает, что между поверками или калибровками оборудование не потеряло характеристики. По п. 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 она нужна там, где без неё нет уверенности в работе прибора, а проводят её по процедуре. Какое оборудование проверять, чем и как часто, решает лаборатория: норматив точки, допуски и периодичность не задаёт.
Что проверять
Обычно достаточно ответить на пять вопросов. Чем больше ответов «да», тем важнее проверка.
| Вопрос | Почему это важно |
|---|---|
| Показание прибора прямо идёт в результат протокола? | Сбой сразу попадёт к заказчику |
| Прибор склонен к дрейфу или сильно загружен? | Характеристики могут уйти раньше срока поверки |
| Прибор перевозят или берут на выезд? | Транспортировка влияет на настройку |
| Был ремонт, перемещение, сбой? | Нужно подтвердить пригодность до возврата в работу |
| Есть сомнение в показаниях? | Лучше проверить, чем выдать спорный результат |
Решение запишите в карточке оборудования, в плане обслуживания: что проверяем, как часто, кто выполняет, где запись.
Что указать в инструкции
| Раздел | Что написать |
|---|---|
| Оборудование | Тип, инвентарный номер или группа приборов |
| Контрольное средство | Чем проверяем: светофильтры, гири, стандартный образец, контрольный термометр. Как подтверждена его пригодность |
| Точки проверки | Значения в рабочем диапазоне методики |
| Число измерений | Сколько повторов в каждой точке |
| Допуск | Откуда взят: руководство по эксплуатации, методика, история прибора |
| Периодичность | Плановая и внеплановая: после ремонта, перемещения, сбоя |
| Действия при отрицательном результате | Кто решает, что делать с прибором и уже выданными результатами |
Выбирайте допуск заранее. Если критерий появился после измерений, такая проверка мало что доказывает.
Как провести проверку
- Подготовьте прибор и контрольное средство. Проверьте срок годности и документ на контрольное средство.
- Запишите условия. Температура, влажность и всё, что важно для этого прибора.
- Выполните измерения по инструкции. Проверку проводит сотрудник, допущенный к работе на приборе.
- Сравните с допуском. Посчитайте среднее и отклонение от опорного значения.
- Примите решение. Результат принимает руководитель лаборатории или ответственный за оборудование.
- Назначьте следующую дату. Внесите запись в протокол и карточку.
Как записать
Для разовых и квартальных проверок подходит протокол промежуточной проверки. Запись должна отвечать на вопросы: что проверяли, чем, в каких условиях, с каким итогом и какое решение приняли. Требования к записям по оборудованию — в п. 6.4.13.
Для ежедневных проверок протокол на каждый день неудобен, поэтому используют журналы, например журнал проверки весов.
Пример. Условная запись, спектрофотометр, инв. № ЛП-003, ООО «Лаборатория-Пример». Опорное значение светофильтра при 440 нм — 0,251, допуск ±0,010 (условно). Три измерения: 0,253; 0,252; 0,253. Среднее 0,253, отклонение +0,002, в допуске. Решение: допущен к работе, следующая проверка через квартал. Значения условные, свои берите из инструкции.
Примеры по видам оборудования
Периодичность в таблице условная: это выбор лаборатории, а не норма.
| Оборудование | Чем проверяют | Как часто (условно) | Где запись |
|---|---|---|---|
| Весы | Контрольные гири | В каждый рабочий день | Журнал проверки весов |
| Спектрофотометр | Контрольные светофильтры | Раз в квартал | Протокол проверки |
| Холодильник, термостат | Контрольный термометр | В каждый рабочий день | Журнал температуры |
| pH-метр | Буферные растворы | Перед серией измерений | Рабочий журнал |
| Дозатор | Взвешивание дистиллированной воды | Раз в квартал | Протокол проверки |
Контрольное средство тоже должно быть прослеживаемым. Если у раствора нет партии и срока годности, а у светофильтра нет документа, проверка теряет смысл.
Как выбрать периодичность
Начните с рекомендаций руководства по эксплуатации и требований методики, затем учтите нагрузку и условия работы. Дальше решают ваши данные. Если отклонения растут от проверки к проверке, сократите интервал и разберите причину. Если прибор годами стабилен, интервал можно увеличить, но основание нужно записать.
Кроме плановых проверок, в инструкции предусмотрите внеплановые: после ремонта, перемещения, сбоя и при сомнении в показаниях. Основание каждой проверки указывайте в протоколе. Так видно, почему она проведена вне плана.
Что делать, если проверка не прошла
- Выведите прибор из работы. Пометьте его, чтобы никто не использовал.
- Сделайте запись в журнале неисправностей.
- Определите период. Возьмите дату последней успешной проверки: всё, что сделано после неё, под вопросом.
- Оцените влияние на выданные результаты. Если результаты могли быть неверными, оформите несоответствующую работу по п. 7.10.
- Найдите причину и устраните её. Ремонт, настройка, замена контрольного средства.
- Подтвердите пригодность перед возвратом: для средств измерений в сфере государственного регулирования после ремонта нужна поверка.
Если причина повторяется, пересмотрите периодичность и интервал калибровки.
На чём обычно ошибаются
- Нет допуска: показания записаны, но непонятно, с чем их сравнивали.
- Сделано одно измерение в одной точке, хотя прибор работает во всём диапазоне методики.
- Проверка не прошла, а прибор продолжили использовать.
- Периодичность указана в процедуре, а протоколов за часть периодов нет.
- Проверку выдают за поверку или калибровку.
Что проверяет эксперт. Эксперт может взять период из вашей инструкции и попросить показать протоколы за этот период, а затем спросить, чем подтверждена пригодность контрольного средства. Если был ремонт, он посмотрит, что сделали до возврата прибора в работу.
Частые вопросы
Обязательны ли промежуточные проверки для всего оборудования?
Нет. Стандарт требует их там, где они нужны для уверенности в работе оборудования. Решение принимает лаборатория по рискам и записывает, какие приборы проверяет, а для каких это не нужно и почему.
Заменяет ли промежуточная проверка поверку или калибровку?
Нет. Она подтверждает, что прибор между поверками или калибровками работает стабильно. Срок поверки она не продлевает и документ о поверке не заменяет.
Нужно ли записывать ежедневные проверки?
Да, если они предусмотрены вашей процедурой. Что не записано, то нельзя показать. Для коротких ежедневных проверок удобнее журнал с датой, значением, отметкой о соответствии и подписью.