Область аккредитации определяет, на какие работы распространяется аккредитация лаборатории. Заявляемая область формируется средствами Федеральной государственной информационной системы Росаккредитации (ФГИС) и подписывается. Содержание готовьте заранее: каждая позиция должна быть закрыта исполнителем, оборудованием, методом и записями, иначе она становится зоной риска при оценке.
Важно. Критерии аккредитации действуют по приказу № 707. Срок действия приказа пока ограничен 01.01.2027, проект о продлении на 30.10.2026 не принят. Лаборатории нужно следить за решением.
Шаг 1. Соберите рабочую таблицу позиций
Поля области задаёт ФГИС, а рабочая таблица — внутренний инструмент лаборатории. В ней одна строка на позицию. Менеджер по качеству (МК) ведёт таблицу, руководители направлений заполняют и подтверждают свои строки.
Пример. Условная строка таблицы. Наименования методик здесь условные: подставляйте свои документы.
| Объект | Показатель | Диапазон | Документ на метод | Исполнитель | Оборудование | Адрес |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Вода питьевая | Отбор проб | — | ГОСТ Р 59024-2020 | Смирнов Д. В. | пробоотборник № 3 | выезд |
| Вода питьевая | Показатель А | по методу | МИ-01 (условно) | Иванова А. П. | спектрофотометр № 12 | адрес 1 |
Такая таблица показывает разрывы до подачи: пустая ячейка означает, что позиция ещё не готова. Если лаборатория сама отбирает пробы, заведите отбор отдельной строкой: у него свой документ, свои исполнители и свои записи (п. 7.3 стандарта). Работы на временных площадках отметьте сразу, чтобы адрес не потерялся.
Шаг 2. Назовите позиции однозначно
Формулировка должна быть понятна эксперту, заказчику и новому сотруднику одинаково. Сверяйте её с самим документом на метод.
| Как не стоит | Как лучше |
|---|---|
| Объект «вода» | вид воды, на который рассчитан метод |
| «Все показатели по методу» | перечень показателей |
| Документ без года или с сокращением | полное обозначение с годом |
| Диапазон «как в методе», а верификация уже | диапазон, подтверждённый вашими данными |
| Разные названия одного объекта | одно название в области, договоре и протоколе |
Договоритесь о написании один раз и закрепите его в рабочей таблице.
Шаг 3. Проверьте документ на каждый метод
Сверьте статус по официальному каталогу на дату подачи, а не по памяти или прошлогоднему списку:
- ГОСТ 31861-2012 в РФ не применяется с 01.01.2023; применяйте ГОСТ Р 59024-2020, он переиздан с Изменением № 1;
- для микробиологического отбора воды действует ГОСТ 31942-2012;
- у нормативов проверяйте срок: СанПиН 1.2.3685-21 и СанПиН 2.1.3684-21 действуют до 01.03.2027, продления и утверждённой замены на портале опубликования на 30.10.2026 не найдено.
Назначьте ответственного, который следит за сменой документов, и запишите, где он это проверяет и как часто. Диапазон и объект не должны быть шире, чем позволяет сам метод и ваша верификация.
Шаг 4. Сопоставьте позиции с ресурсами
Для каждой строки проверьте четыре вещи.
| Что проверить | Вопрос | Где подтверждение |
|---|---|---|
| Исполнитель | есть ли допущенный человек и его замена | матрица компетентности |
| Оборудование | есть ли прибор, поверка, калибровка | перечень оборудования |
| Материалы | есть ли стандартные образцы (СО), реактивы | журналы учёта |
| Адрес | выполняется ли работа там, где заявлена | сведения о помещениях |
Требования п. 24 Критериев действуют, если лаборатория работает для обязательного подтверждения соответствия или аккредитация требуется законом. Опыт — не менее 2 лет и не менее 1 года соответственно. Штатные работники по основному месту работы обеспечивают испытания не менее чем по половине включённых в область стандартов из перечней к техническим регламентам. Руководитель и заместители работают в штате по основному месту работы. Поэтому отметьте такие стандарты в области и ведите учёт, кто из штатных работников по ним работает: доля меняется при каждом расширении и увольнении.
Адреса влияют и на срок: если адресов 3 и более, общий срок растёт на 5 рабочих дней за каждый дополнительный.
Шаг 5. Подтвердите методы записями
Верификация стандартного метода записывается (п. 7.2.1.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), валидация собственного или изменённого — тоже (п. 7.2.2.4). Подробности — в статьях о верификации и о валидации.
Не заявляйте позицию, пока нет записи. Диапазон в области должен быть подтверждён вашими данными, а не только текстом документа.
Шаг 6. Сформируйте и подпишите область в ФГИС
Заявление подаётся через Единый портал госуслуг или ФГИС с электронной подписью (п. 3 Правил аккредитации). Область формируется средствами ФГИС и подписывается. Если подписывает представитель, приложите документы о полномочиях.
Что подготовить до входа в систему:
- рабочую таблицу, проверенную руководителями направлений;
- полные обозначения документов на методы;
- сведения о работниках, оборудовании и помещениях, совпадающие с таблицей;
- электронную подпись того, кто подписывает, или документы о полномочиях представителя.
Перед началом откройте актуальные инструкции: 12.10.2026 Росаккредитация сообщила о двух дайджестах по подаче заявления. Заложите время на ввод и сверку: перенос из рабочей таблицы лучше проверять вдвоём, построчно. Шаблон области есть в пакете «Аккредитация», но его нужно адаптировать под лабораторию.
Перечень документов к заявлению — приложение № 2 к приказу № 657 в редакции от 12.09.2025. Приказ № 707 содержит Критерии и перечень документов, подтверждающих соответствие им.
Совет. Сохраните подписанную версию области в регистре документов и укажите дату. Рабочая таблица должна ссылаться на неё, иначе внутренний и официальный списки разойдутся.
Шаг 7. Свяжите область с контролем качества и протоколами
Область — основа для других документов:
- план внутрилабораторного контроля (ВЛК) охватывает заявленные работы;
- план участия в проверке квалификации (ПрК) и межлабораторных сличениях (МСИ) соответствует области. Несоответствие может быть расценено как несоответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (п. 7.7 Политики СМ № 03.1-1.0008). Фиксированной периодичности нет, частоту лаборатория определяет по рискам;
- протокол ссылается на тот же метод и объект, что и область. Проверяйте это в форме протокола.
Сведения о протоколах передаются во ФГИС в течение 5 рабочих дней со дня регистрации (приказ № 704, срок его действия пока ограничен 01.01.2027). Лаборатории из п. 4 приказа передают расширенный состав: объект, метод и документ, показатели и результаты, оборудование и средства измерений, исполнителей. Поэтому единые названия в области и в протоколах важны и здесь.
Шаг 8. Ведите изменения по правильной процедуре
| Что меняется | Процедура | Срок и условия |
|---|---|---|
| Добавить работы | расширение: отдельно или вместе с подтверждением компетентности (ПК) | 52 рабочих дня отдельно, 47 вместе с ПК |
| Актуализировать область | можно совместить с ПК (ч. 6 ст. 24 412-ФЗ) | в рамках ПК |
| Сократить область | лаборатория сама вносит сведения через ФГИС (ч. 7–8 ст. 23) | во время ПК нельзя, полностью нельзя |
| Несоответствие из перечня | приостановление всей области или части | приказ Росаккредитации, выдавать документы в этой части нельзя |
Подробно о добавлении работ — в гиде о расширении области. Проверяйте таблицу при каждом изменении людей, оборудования, адресов и документов на методы, а также перед внутренним аудитом.
Шаг 9. Проверьте себя вопросами эксперта
- Выберите любую позицию: кто её выполняет, на каком приборе, по какому документу?
- Покажите запись верификации для этого диапазона.
- Когда в последний раз выполнялась эта работа?
- Как позиция отражена в плане ВЛК и плане участия в ПрК?
- Совпадает ли адрес в области с местом выполнения работы?
- Как вы узнали о смене документа на метод и что сделали?
Общую проверку удобно провести по чек-листу готовности.
Шаг 10. Уберите типичные ошибки
- Заявить «на будущее» позицию без исполнителя, прибора или записи.
- Оставить отменённый документ, например ГОСТ 31861-2012 в актах отбора.
- Заявить диапазон шире подтверждённого.
- По-разному назвать один метод в области, договоре и протоколе.
- Выдавать протокол со ссылкой на аккредитацию по работе вне области. Это риск ст. 14.60 КоАП: штраф должностным лицам 20–30 тыс. ₽, юрлицам и ИП 200–300 тыс. ₽.
- Сокращать позиции в разгар ПК: в этот период сокращение нельзя.
- Забыть про долю штатных работников после увольнения.
Частые вопросы
Можно ли сократить область?
Да, лаборатория сама вносит сведения через ФГИС. Во время подтверждения компетентности этого делать нельзя, и полностью сократить область нельзя (ч. 7–8 ст. 23 412-ФЗ).
Как быть, если документ на метод заменён?
Проверьте, остаётся ли работа той же, обновите верификацию и записи. Актуализацию области можно совместить с подтверждением компетентности. Новые объекты или показатели оформляются расширением.
Кто подписывает заявляемую область?
Заявитель, средствами ФГИС. Если подписывает представитель, к заявлению прикладывают документы о полномочиях.
Можно ли заявить работу, которой пока нет заказчиков?
Прямого запрета мы не нашли, но ресурсы и записи верификации нужны и здесь. Эксперт может попросить показать выполнение работы, а без реальной практики это сложнее. Заявляйте то, что лаборатория действительно готова делать.