Чек-лист готовности к выездной оценке
Отметьте, что уже сделано: получите процент готовности и список пробелов со ссылками на формы и инструкции. Ответы остаются в вашем браузере.
Беспристрастность и структура (разделы 4 и 5)
Определена область деятельности лаборатории и она совпадает с областью аккредитации Что сделать
Определена организационная структура, полномочия и ответственность, есть замещающие лица Что сделать
Риски для беспристрастности выявлены, оценены и пересматриваются Что сделать
Сотрудники дали обязательства о конфиденциальности Что сделать
Персонал (6.2)
Для каждой функции записаны требования к образованию, опыту и навыкам Что сделать
На каждого сотрудника есть подтверждения квалификации и допуска к работам Что сделать
Есть план обучения и записи о его выполнении Что сделать
Компетентность отслеживается регулярно, результаты записаны Что сделать
Помещения и оборудование (6.3–6.6)
Условия среды контролируются и записываются там, где они влияют на результат Что сделать
Перечень оборудования полный, совпадает с заявленным в реестре Что сделать
Нет просроченных поверок, калибровок и аттестаций Что сделать
Промежуточные проверки запланированы и выполняются Что сделать
Стандартные образцы и реактивы учтены, сроки годности соблюдаются Что сделать
Внешние поставщики оценены, критерии записаны Что сделать
Методики и работа с образцами (7.1–7.5)
Все методики из области актуальны, их редакции проверены Что сделать
Проведена и записана верификация стандартизованных методик Что сделать
Заявки и договоры анализируются до начала работ Что сделать
Отбор проб ведётся по плану и методу, есть акты отбора Что сделать
Образцы маркируются, сроки и условия хранения соблюдаются Что сделать
Технические записи позволяют восстановить результат: кто, когда, на чём, из каких данных Что сделать
Качество результатов и протоколы (7.6–7.8)
Неопределённость оценена там, где это требуется Что сделать
Есть план ВЛК на год, он выполняется, результаты проанализированы Что сделать
Лаборатория участвует в МСИ по плану, охватывающему область Что сделать
Протоколы содержат все обязательные сведения Что сделать
Сведения о протоколах передаются во ФГИС в срок Что сделать
Жалобы, несоответствия и система менеджмента (7.9–7.11, раздел 8)
Жалобы и несоответствующая работа регистрируются и анализируются Что сделать
Корректирующие действия доводятся до проверки результативности Что сделать
Данные и ПО защищены, расчёты и передача проверяются Что сделать
Документы СМК актуальны, устаревшие изъяты, регистр ведётся Что сделать
Реестр рисков и возможностей ведётся, действия выполняются Что сделать
Внутренний аудит проведён по всем пунктам, замечания закрыты Что сделать
Анализ со стороны руководства проведён, протокол и решения есть Что сделать